含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀1.34mg),置50ml量瓶中加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含27μg的溶液。色譜條件見有關物質項下。進樣體積10μ。系統適用性要求理論板數格氯馬斯汀峰計算不低于3000,氯馬斯汀峰與相鄰峰之間的分離度應符合要求。定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以氯馬斯汀峰面積計算。