大漲188％！18家藥企布局，云南先施藥業搶食3億+獨家藥

　　今日，據CDE官網最新公示，云南先施藥業的4類仿制化藥馬來酸阿伐曲泊帕片的上市申請獲受理。目前，已有18家藥企加入該品種的首仿爭奪戰。

　　阿伐曲泊帕原研來自美國AkaRx公司，是一款血小板生成素受體（TPO-R）激動劑，于2018年5月獲FDA批準上市（商品名：Doptelet?），用于CLD相關血小板減少癥的成年患者，這是全球首個FDA批準用于慢性肝病（CLD）相關血小板減少癥的口服血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）。

　　2018年3月，復星醫藥獲得美國AkaRx,Inc.關于該新藥在中國大陸及香港特別行政區的獨家開發及商業權利。2020年4月，阿伐曲泊帕正式獲得國家藥品監督管理局批準進入國內，用于擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少癥的成年患者治療。這是復星醫藥首個引進的小分子創新藥，也是國內首個獲批用于慢性肝病相關血小板減少癥的藥物，現已納入醫保目錄（乙類）。

　　據藥融云數據庫統計，馬來酸阿伐曲泊帕片自上市后便開始了高速放量，上市次年院內銷售額便突破1億元，2022年達3.9億元，同比增長188%。目前，阿伐曲泊帕僅原研一家擁有批文。

　　2022年12月，復星醫藥遞交了馬來酸阿伐曲泊帕片的新適應癥（用于治療對既往治療反應不佳的成人慢性免疫性血小板減少癥(ITP)）上市申請（受理號：JXHS2200120），正在審評審批中。

　　目前云南先施藥業視同通過一致性評價的有硫酸氨基葡萄糖膠囊、磷酸奧司他韋顆粒、帕拉米韋注射液、他達拉非片4款品種。

　　與此同時，國內還有多家企業布局馬來酸阿伐曲泊帕片，包含南京正大天晴（首家申報）、北京康蒂尼藥業、南京海納制藥、成都倍特、齊魯制藥、南京恒生制藥和此次的云南先施藥業等18家藥企遞交了馬來酸阿伐曲泊帕片的上市申請，均在審評審批中。