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  • 發布時間:2023-05-22 13:36 原文鏈接: 壬苯醇醚陰道片的檢查及鑒別方法

    鑒別

    (1)取本品2片,加水10ml使壬苯醇醚溶解,濾過,取濾液2ml,加鹽酸3滴與氯化鈉約0.1g,溶解后,加亞鐵氰化鉀試液3滴,即生成白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加水適量,振搖使壬苯醇醚溶解,用水稀釋制成每1ml中含壬苯醇醚0.2mg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在275nm的波長處有最大吸收。

    檢查

    酸堿度取本品3片,加水30ml,振搖使壬苯醇醚溶解后,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。崩解時限與泡沫量取25ml量筒6只,分別加水3ml,置37℃恒溫水浴中,待恒溫后,分別投入本品1片(藥片用長16cm的22號鉛絲繞成網狀,以防崩解時藥片隨泡沫浮起),開始記錄時間,藥片均應在5分鐘內崩解完全,且泡沫的上升量均應不低于15ml其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)


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