基因測序是一種新型基因檢測技術,能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列,預測罹患多種疾病的可能性,如癌癥或白血病。 基因測序相關產品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用,目前在眾多保健及醫療機構和體檢中心,都打出基因測序的廣告,但其使用的基因測序儀及相關診斷試劑和軟件,很多沒有經過醫療器械的注冊審批。對此,國務院有關部門高度重視。2014年2月,中國國家食藥監管總局、國家衛計委聯合發出通知,要求在相關準入標準、管理規范出臺以前,任何醫療機構不得開展基因測序臨床應用;已經開展的,要立即停止。