近日，國家食品藥品監督管理總局頒布了《金屬雙翼陰道擴張器》等104項醫療器械行業標準(其中強制性標準31項，推薦性標準73項)和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩項醫療器械行業標準修改單，這是總局成立以來第一次頒布醫療器械標準。與以往相比，這次頒布的標準首次在公告中標明了標準適用條件和基本情況簡介等，使公告的內容更加充實，便于更快捷地掌握標準的概況和應用范圍。
國家藥監局綜合司公開征求《關于對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告（征求意見稿）》意見為進一步發揮藥品、醫療器械產業鏈內部監督作用，及時發現和控制藥品、醫療器械安全風險，國家藥監局組織......
國家藥品監督管理局局長李利在新聞發布會上表示：1、支持醫藥行業開放合作。加強國際通用監管規則在國內的轉化實施，支持開展國際多中心臨床試驗，促進全球藥物在中國同步研發、同步申報、同步審評、同步上市。2、......
6月26日，國家藥監局召開投訴舉報工作推進會，通報近年來投訴舉報工作情況，研究提升投訴舉報辦理工作質效措施。黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。會議指出，近年來，國家藥監局認真貫徹落實黨中央國務院有......
近日，市場監管總局發布了《2024年度實施企業標準“領跑者”重點領域》的公告。在此次公告中，明確了2024年度重點實施的企業標準領域，涵蓋57個行業，146個重點領域。如專用設備制造業的醫療儀器設備及......
6月5日，正大天晴與國藥控股在上海簽訂《戰略合作框架協議》，雙方將通過工商戰略合作，在物流配送、SPS+專業藥房以及進出口業務等方面展開合作，實現工商價值提升，開啟合作新征程。正大天晴董事長謝承潤與國......
中國海關總署今日公布5月份進出口數據。海關統計數據顯示，5月當月，進出口3.71萬億元，同比增長8.6%。其中，出口2.15萬億元，增長11.2%；進口1.56萬億元，增長5.2%。今年前5個月，我國......
為進一步推動疫苗監管質量管理體系工作做深做實，促進藥監系統質量管理體系的銜接協調，提升質量管理體系建設運行水平，5月16日和5月30日，國家藥監局分別在南京和烏魯木齊，分片區召開全國疫苗監管質量管理體......
為進一步推動疫苗監管質量管理體系工作做深做實，促進藥監系統質量管理體系的銜接協調，提升質量管理體系建設運行水平，5月16日和5月30日，國家藥監局分別在南京和烏魯木齊，分片區召開全國疫苗監管質量管理體......
近日，國家藥品監督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”和“腎動脈射頻消融儀”創新產品注冊申請。一次性使用多極腎動脈射頻消融導管由電極陣列、導管、導管手柄、導管連接電纜和矯直工具組......
國家藥監局關于印發藥品抽檢探索性研究原則及程序的通知國藥監藥管〔2024〕15號各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院：為進一步規范藥品抽檢工作，指導各地藥品監管......