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  • 發布時間:2023-07-10 09:22 原文鏈接: 哈西奈德軟膏的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為乳白色軟膏

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于哈西奈德2mg),置分液漏斗中,加環己烷50ml與甲醇25ml,振搖使全部溶解,分取下層置另一含有5%硫酸鋁鉀溶液50ml的分液漏斗中,上層用甲醇-10%氯化鈉溶液(5:1)提取2次(15ml,10ml),將下層并人上述分液漏斗中,用三氯甲烷提取4次(50ml,25ml,5ml,5ml),合并三氯甲烷溶液,通過加有無水硫酸鈉約l0g的漏斗濾人燒杯中,置水浴上蒸干,殘渣用三氯甲烷-甲醇(9:1)1ml溶解。對照品溶液取哈西奈德對照品適量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀釋制成每1m中約含哈西奈德2mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-乙酸乙酯(3:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各101l,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,在105℃干燥10分鐘,噴以堿性四氮唑藍試液,立即檢視。結果判定供試品溶液主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。


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