受爭議干細胞公司撤離美國

發布時間：2013-02-05 08:08 原文鏈接：受爭議干細胞公司撤離美國

2011年12月，在舒格蘭成立細胞庫時，Celltex公司和RNL Bio公司的關系就開始變質了。圖片來源：TYLER RUDICK

　　去年，在美國得克薩斯州休斯敦提供干細胞治療的Celltex公司在受到監管部門的警告后，停止治療美國的病人。Celltex公司在1月25日發給客戶的郵件中表示，該公司將和其他使用未經證實的細胞療法的公司一樣，撤出美國；并會將病人送到墨西哥進行治療。

　　Celltex提供的干細胞療法會提取病人的成體干細胞，將其培養后再注入體內以修復受損組織。該療法已使用1年多——其中最引人注目的客戶是得克薩斯州州長Rick Perry——直到食品和藥物管理局（FDA）于2012年9月24日寫信通知該公司，其治療過程中獲取和培養的干細胞遠超過了規定的“最小操控量”。FDA將細胞視作藥物，要求其經過審批才能用于治療。另外，FDA警告，檢查員于2012年4月在該公司位于舒格蘭的細胞庫檢查時發現問題，但Celltex公司未能解決。Celltex公司收到FDA的信后不久，便停止了將干細胞注入病人體內的治療。

　　仍有細胞存儲于Celltex細胞庫的客戶困惑于怎樣才能將細胞取出。在Celltex公司和RNL Bio公司產生糾紛后，情況變得更加復雜。RNL Bio公司位于韓國首爾，負責舒格蘭加工中心和細胞庫的運行，與Celltex公司因財務問題互相起訴。

　　Celltex在1月給客戶的信中稱，客戶的細胞安全存放在休斯敦的設備中，并補充稱：“我們公司位于墨西哥的干細胞治療中心很快就可以運行！”信中提到，該公司正在休斯敦建造一個新的實驗室，將于3月運行。

　　Celltex表示，公司將進行一項獲FDA批準的臨床試驗，并在3月與FDA的會議后“很快開始”。然而，該公司在2012年10月25日發給客戶的郵件中稱，該實驗會在“兩個月內”開始，且病人可以在11月底入院治療。