醫藥鋁塑泡罩包裝密封性測試方法與檢測儀器

為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，醫藥鋁塑泡罩包裝應具有很好的密封性能。 

    因此，鋁塑泡罩密封性能測試，是各大制藥公司重要的不可或缺的工作。本文，從專項實驗的角度出發，希望可以為醫藥包裝行業檢測鋁塑泡罩密封性，提供有價值的參考資料。

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泡罩包裝

    鋁塑泡罩包裝是當今制藥行業應用廣泛、發展迅速的藥品軟包裝形式之一，且正逐步取代傳統的玻璃瓶包裝和散包裝，成為固體藥品包裝的主流。

    與玻璃瓶瓶裝藥品和塑料瓶瓶裝藥品相比，泡罩包裝的優點之一是便于攜帶，可避免藥品在攜帶和服用過程中的污染，此外，泡罩包裝在氣體阻隔性、防潮性、安全性、生產效率、劑量準確性等方面也具有明顯的優勢。

    目前，鋁塑泡罩包裝基本的生產流程是：先將透明塑料硬片吸塑成型后，把片劑、丸劑或顆粒劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內，再與涂有鉆合劑的鋁箔片加熱粘合在一起，以此形成獨立的密封包裝。然而，一旦發生泄漏，受到破損，包裝內的藥品會很快發生變質，導致嚴重的質量問題，威脅病人的生命，給制藥公司帶來一定的損失。

    因此，對鋁塑泡罩包裝進行密封性檢測，是泡罩包裝檢測一項重要的物理性能項目

    一、鋁塑泡罩包裝密封性能測試用什么檢測儀器

    濟南眾測機電設備有限公司研發生產的鋁塑泡罩密封測試儀LEAK-01H(通用名稱密封試驗儀)是專業應用于檢測鋁塑泡罩包裝的密封性，也稱為鋁塑泡罩密封儀、鋁塑泡罩包裝密封檢測儀和鋁塑泡罩包裝密封性測試儀等，本檢測儀器采用進口元器件，保證測試的準確性及穩定性。同時，此款密封測試儀有別于市場上其他密封儀，可以根據客戶不同的試驗要求，來設置不同的試驗模式，滿足客戶不同的測試需求。

鋁塑泡罩密封測試儀

    二、鋁塑泡罩密封測試儀執行標準：

     YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》

     YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》

     YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》

     YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》

     YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》

     YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》等

    三、鋁塑泡罩密封性能檢測操作步驟

   1、在透明材料制成的能承受100 kPa壓力的真空容器中，注入與壓線板平行的水，并用密封蓋蓋住，放到鋁塑泡罩密封測試儀LEAK-01H上。

   2、將客戶提供的鋁塑泡罩放入真空室，根據國家標準，不少于3件

   3、啟動儀器，設置各參數，壓力設為30KPa，時間為60s，點擊“確認”按鈕。

   4、氣源機組開始抽取真空室內的空氣，待真空室內的壓力達到預先設定的30KPa，自動進入試驗狀態。（注：濟南賽成自主研發的這款MFY—02密封試驗儀內置氣源機組，為國內*，無需接通外源，插電即用）

   5、觀察30s內，真空保持期間有無連續的氣泡產生。

   6、儀器自動停止后，打開進氣閥門，同時打開密封蓋，取出試樣，將表層的水擦干凈，看是否有水滲透到試樣中。

   7、重復以上試驗，除了壓力參數設為60KPa外，其余參數和步驟不變。

    上述泡罩包裝密封性檢測方法采用的目測法原理，是一種定性的測試方式，如果想定量檢測鋁塑泡罩包裝的密封與泄漏性能，可以采用眾測機電研發生產的正壓法密封檢測儀-LSST-01 泄露與密封強度測試儀。

     確保了泡罩包裝的密封性指標合格后，還需要對阻氧性、阻濕性等其他指標進行測試，以確保貨架期內產品的質量。關于更多泡罩包裝檢測儀器信息，請和眾測機電聯系。