都說2017年是食藥監嚴管年,不過,對化妝品行業來說,20 18年可能意味著更為嚴格的一年。
記者昨日從業內獲悉,國家食藥監總局和中國食品藥品檢定研究院分別組織起草了《化妝品分類規范(征求意見稿)》和《化妝品功效宣稱評價指導原則》征求意見稿(下稱“評價意見稿”),并向社會公開征求意見。前者實施編碼原則,意在準確地定位產品的功能、作用部位以及劑型信息,有利于更準確地把握產品的安全性信息,以利于產品的追根溯源;而后者被業界認為是主管部門意在嚴打虛假宣傳。
面對上述兩新規征求意見稿的出爐,廣東已有行業團體組織在研究如何應對。特別是后者,廣東日化商會負責人已明確指出該原則出爐尚需謹慎研究。不過,也有日化行業的專家持相反觀點,認為功效宣稱評價對于行業升級是件好事。
新規戳中行業軟肋?
相比分類規范,功效宣稱評價指導原則似乎戳中行業軟肋。
“主管部門應重點關注安全。功效評定應該由消費者說了算,讓市場去決定。”昨日,廣東日化商會一位秘書長如是對南都記者說。
功效評價對化妝品行業來說,是一個全新的政策,即便在歐美,也沒有做功效評定的指導原則。據該秘書長透露,對于此次的征求意見,該商會已經決定擬在1月31日下午組織一個專場研討會,以更好地收集企業意見并上報。
依照“評價意見稿”,除能直接識別的功效(如美容修飾、清潔、香氛效果等)外的特定功效宣稱均應經過相應的評價,包括但不限于:防曬、美白祛斑、育發、美乳、健美、除臭、抗皺、祛痘、控油、去屑、修復、保濕(>2小時)功效。也就是說,化妝品生產企業作為功效宣稱評價的主體,功效宣稱應與其證據水平(評價)相一致。
由于作為國家食品藥品監督管理總局的直屬事業單位,中國食品藥品檢定研究院依法承擔食品、藥品、化妝品等的審批注冊檢驗、進口檢驗、監督檢驗、安全評價等工作。由其介入功效宣稱評價,即意味著對化妝品的功能宣稱監管將趨嚴。也是基于這樣的邏輯,目前業內已有分析認為,一旦“評價指導原則”正式出爐,化妝品炒概念時代或將結束。
其他從嚴舉措已在加快推進
記者昨日聯系韓后一位高管,被告知尚不清楚公司是否會參加上述已在籌備的研討會。歐萊雅、雅詩蘭黛等外資公司的相關負責人則表示,需要詢問公司法規部門方能給出相關建議。
而日化行業資深專家馮建軍昨日接受南都記者采訪時認為,出爐上述規定,對行業規范化來說是一件好事。
“行業監管應該基于有法必依、執法必嚴、違法必究的原則,上述評價指導原則雖不是法律,但也是一種規范化的舉措。所以值得肯定。”馮建軍如是說。
在馮建軍看來,若美國和歐盟沒有功效宣稱評價指導原則,一個重要的因素可能就是當地化妝品的標準很高,比我國完善。《化妝品功效宣稱評價指導原則》若能出爐,將在規范行業發展的同時,更好地維護消費者的利益。
另據記者了解,為了更有利于化妝品日常監管,一些地方已經在加緊推進化妝品不良反應監測體系的建設。
就在本周,上海市人民政府新聞辦微信平臺———上海發布貼出了“你對化妝品產生過不良反應嗎?這份監測哨點名單你一定要收好!”一文,該文在公布19個監測哨點的同時還透露,上海食藥監健康上海12320已在推進化妝品不良反應監測體系。
而記者昨日也從廣東省食品藥品監督管理局獲悉,廣東早在2015年7月公布了廣東省第一批化妝品不良反應監測哨點,哨點覆蓋了廣州、深圳、珠海、汕頭、佛山、韶關、河源、梅州、惠州、汕尾、東莞、中山、江門、陽江、湛江、茂名、肇慶、清遠、潮州、揭陽、云浮等21個市及順德區,總計63個醫療機構。
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