前列腺癌是出現在美國男性中的常見癌癥，發病率大約為十分之一，即每十名男性中有一名患者。它也是導致美國男性死亡的第二大癌癥。進行可靠的測試來發現早期的前列腺癌( 也就是當腫瘤只是局限在腺體中并且可以施以有效治療措施的時候)，這點對醫師來說意義重大。
大多數前列腺癌的診斷早先都是在越出了腺體后才作出的。通常使用直腸指檢(DRE) 來檢測出前列腺癌；由于此法通常在醫學檢查中應用，不少癌癥被漏檢，包括許多僅局限于本器官的腫瘤。
通過對6374 名男性的多中心前瞻性臨床研究，得出另外的有關使用Hybritech PSA 和DRE 檢測前列腺癌男性患者的信息。在“期望值”一節后面有關于這個研究的結果概述。其它PSA 臨床應用已經證明。當用來治療前列腺癌癥患者時，連續測定PSA 有利于發現殘余腫瘤和前列腺癌根治術后的癌癥復發。
PSA 甚至還可以作為一種靈敏的標志物來監控未進行治療病人 的臨床階段進化和評估對治療的反應。因此PSA 濃度的連續測定對于監控前列腺癌癥患者、定論手術和其它治療法的潛在和實質療效等都是非常重要的工具。其它生化標志物如前列腺酸性磷酸酶(PAP) 和癌胚抗原(CEA)，因為監控疾病的特異性不足而不適合用來檢測前列腺癌的早期階段。
臨床意義：
PSA是主要由前列腺上皮細胞產生的蛋白分解酶，正常情況下被分泌入前列腺液或精液中，以有活性的游離形式（f-PSA）存在，血清中的PSA主要以結合形式存在，通常以f-PSA與結合PSA的和即總PSA（t-PSA）代表血清總的PSA水平。血清PSA測定精確度性高、穩定、重復性好，而且是無創的，助于前列腺癌早期診斷，監測治療反應及判斷預后。也可用于高危人群（50歲以上男性）前列腺癌的普查。
血清中的PSA絕大部分來源于前列腺，具有器官特異性，PSA是前列腺特異性抗原，但不是前列腺癌的特異性抗原，正常及良性前列腺增生的前列腺上皮均可分泌PSA，因此臨床上對PSA升高應謹慎決策區別對待。
由于良性前列腺增生時血清PSA也可升高，為提高血清PSA的特異性，臨床上常用血清PSA密度（PSA與前列腺體積的比值:PSAD）和PSA速率（血清PSA水平的年變化率:PSAV），幫助鑒別良性前列腺增生和前列腺癌。
另外，由于血清PSA水平與前列腺癌臨床分期及腫瘤體積成正比，治療后的PSA倍增時間可以有助于判斷前列腺癌的特性及其預后，血清PSA倍增時間短提示前列腺癌惡性程度高，預后差。
對于使用抗體的測定而言，存在著被病人樣本內嗜異性抗體所干擾的可能性。經常與動物有接觸或者使用過免疫球蛋白或免疫球蛋白碎片進行免疫治療或診斷步驟的病人，可能會產生抗體，比如：HAMA ( 人抗小鼠抗體)，該抗體會干擾免疫測定。此外，其它的嗜異性抗體，比如人抗山羊抗體，可能會存在于病人的樣本內。此類具有干擾性的抗體可能會引起結果的錯誤。需對被懷疑帶有此類抗體病人的結果進行仔細的核查。
在解釋Access Hybritech PSA 結果時，需參照該病人的整體臨床情況，包括：癥狀、病史以及由其它測試所得的數據和其它相應的信息。血清PSA 濃度不應作為判斷有無前列腺癌的絕對證據。在良性前列腺增生或其它非惡性紊亂以及前列腺癌病人血清樣本中可檢測到它的濃度升高。而且低濃度也不一定表示沒有癌癥。
使用血清PSA 值時，應結合病人的臨床評估信息以及從如DRE 等診斷方法得到的信息。有時候PSA 測試無法檢測出早期的前列腺癌； DRE也是如此。前列腺活檢是用來確診有無前列腺癌的標準方法。在監控已診斷出患前列腺癌的病人、預見疾病的復發時，不應只依靠連續測得的PSA 血清值。
5α-還原酶抑制物可能影響某些病人的PSA水平。用來治療良性前列腺增生(BPH)的藥物也對PSA 水平造成影響。對結果進行解釋時應注意病人是否服用這些藥物。