創新藥為糖尿病治療提供新方向

　　“糖尿病雖是慢性疾病，但如果血糖控制不佳，很容易出現心臟疾病、中風等并發癥，導致患者行動不便，甚至死亡。”北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農此前接受采訪時表示，血糖長期控制不佳不僅影響患者的生活質量，還會增加家庭和社會的經濟負擔。

　　數據統計顯示，中國糖尿病患病人數高達1.298億，位居全球第一，而接受治療的患者中僅有49.4%血糖達標。因此，我國糖尿病管控形勢依然面臨著胰島素起始治療時機晚、患者恐懼注射、低血糖、體重增加、治療方案復雜、依從性欠佳等問題。

　　2型糖尿病作為一種進展性疾病，隨著病程的進展，血糖有逐漸升高的趨勢，控制高血糖的治療強度一直備受業內關注。

　　利好的消息是，10月26日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了諾和諾德公司自主研發生產的糖尿病領域創新藥物——德谷胰島素利拉魯肽注射液諾和益的上市申請，成為國內目前唯一獲批的基礎胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）注射液，適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物，改善血糖控制，為糖尿病患者提供新的治療選擇，并順利在此次第四屆進博會上亮相。

　　據悉，德谷胰島素利拉魯肽注射液由德谷胰島素和利拉魯肽組成，突破性融合了德谷胰島素與利拉魯肽的雙組分優勢，機制互補，多靶向作用于2型糖尿病多項病理生理機制，一天注射一次，強效控制全天血糖。此前的全球臨床3期研究項目（DUAL項目）研究顯示，該注射液使患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）達標率高達89.9%，降低低血糖發生風險且體重獲益明確。

　　中國3期隨機研究DUAL I也證實，對于口服降糖藥物治療血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者，德谷胰島素利拉魯肽注射液可以有效降低HbA1c，同時低血糖風險低，患者體重增加更少，每日胰島素注射劑量更少，與全球3期研究結果一致。

　　目前，德谷胰島素利拉魯肽注射液被寫入國內外多個糖尿病指南。《中國 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》中提到，GLP-1RA 與基礎胰島素的復方制劑如甘精胰島素利司那肽復方制劑、德谷胰島素利拉魯肽注射液在胰島素使用劑量相同或更低的情況下，降糖效果優于基礎胰島素，并且能減少低血糖風險，避免了胰島素治療帶來的體重增加等不良反應。美國 2021 版糖尿病醫學診療標準指出，GLP-1RA 與基礎胰島素聯用在降糖的同時，也能減少體重增加和低血糖風險的發生。

　　此前，德谷胰島素利拉魯肽注射液先后獲歐洲藥品管理局、美國食品藥品監督管理局批準上市。專家表示，基礎胰島素與胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）聯合治療為糖尿病治療提供了全新方向。