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  • 發布時間:2022-08-23 10:39 原文鏈接: 關于羧芐青霉素的雜質分離方法介紹

      注射用羧芐青霉素/氯唑西林鈉是氨芐西林鈉和氯唑西林鈉按活性成分含量1∶1組成的復方制劑。氨芐西林/氯唑西林為廣譜結合型抗生素,前者對革蘭陽性和陰性菌均具有良好的殺傷作用,但不能抵御β內酰胺酶對其的破壞;后者可對β內酰胺酶產生抑制作用,對產青霉素酶和不產青霉素酶的菌株均有效,兩者聯合應用可相互補充各自的抗菌譜,產生協同作用,提高整體的抗菌效力。國內已有數家藥廠根據國家藥品標準生產該品。由于氨芐西林和氯唑西林的疏水性相差較大,在通常的反相色譜系統中,氨芐西林的容量因子約為1,與有關物質的分離較差;

      氯唑西林的容量因子約為30,使得分析時間很長。本文建立采用陽離子交換柱的HPLC法可同時測定注射用氨芐西林鈉/氯唑西林鈉中的氨芐西林和氯唑西林的含量,該法可在不足10min時間內有效分離氨芐西林、氯唑西林及其主要雜質。

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