在國內已經完成 3-60 歲受試者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性(接種 15 μg)臨床試驗。具體的安全性結果如下表1、2所示,免疫原性結果如下表3所示。
表1:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應發生率和程度一覽表(%)
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200911241015420187.jpg注:括號內為不良反應的發生例數
表2:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應發生率(%)
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200911241035530546.jpg注:括號內為不良反應的發生例數
表3:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接種 15μg 第 14、21 天HI抗體反應
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200911241042480703.jpg注:
1. 括號內為95%可信區間。
2. GMT 增長倍數為相比第 1 針免前的結果。