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  • 發布時間:2024-05-26 19:05 原文鏈接: 關于煙酸二乙胺的物質檢查介紹

      1、酸堿度:取煙酸二乙胺5.0g,加水溶解并稀釋至20mL,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~7.8。

      2、溶液的澄清度與顏色:取煙酸二乙胺2.5g,加水溶解并稀釋至10mL,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃,如顯色,與黃色1號標準比色液 (通則0901第一法)比較,不得更深。

      3、氯化物:取煙酸二乙胺5.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0mL制成的對照液比較,不得更濃(0.0014%)。

      4、有關物質

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。

      供試品溶液:取本品,加水溶解并稀釋制成每1mL中約含4mg的溶液。

      對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

      色譜條件:用十八烷基硅燒鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水(30:70)為流動相,檢測波長為263nm,進樣體積10μL。

      系統適用性要求:理論板數按尼可剎米峰計算不低于2000,尼可剎米峰與其相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。

      測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

      限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。

      5、易氧化物:取煙酸二乙胺1.2g,加水5mL與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.05mL,搖勻,粉紅色在2分鐘內不得消失。

      6、水分:取煙酸二乙胺0.5g,加二硫化碳5mL,立即搖勻觀察,溶液應澄清。

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