照高效液相色譜法 (通則0512)測定。
1、供試品溶液
取氨曲南約50mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。
2、對照品溶液
取氨曲南對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
3、系統適用性溶液
取經紫外光燈(254nm)下照射24小時后的本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
4、色譜條件
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用1mol/L磷酸溶液調節pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)為流動相,檢測波長為270nm,進樣體積20μL。
5、系統適用性要求
系統適用性溶液色譜圖中,氨曲南峰與氨曲南E異構體峰(相對保留時間約1.6)間的分離度應大于3.0。
6、測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。