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  • 發布時間:2023-09-04 18:12 原文鏈接: 關于埃斯瑪隆的簡介

      【別名】茶堿緩釋片,無水茶堿緩釋片,茶堿, 埃斯瑪隆;葆樂輝;時樂平;舒弗美 ,優喘平,長效茶喘平

      【性狀】 本品為白色片。

      【鑒別】 取本品的細粉適量(約相當于茶堿0.2g),加熱水10ml,振搖,濾過,濾液蒸干,提取物照茶堿項下 的鑒別試驗,顯相同的反應。

      【檢查】 釋放度 取本品,照釋放度測定法(附錄Ⅹ D),采用溶出度測定法(附錄Ⅹ C)第二法裝置,以水900ml 為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作,但在2小時、6小時與12小時分別取溶液3ml濾過,并即時在操作容器中補充水3ml;分別精密量取濾液各1ml,各加水定量稀釋成每1ml中約含7μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272nm的波長處分別測定吸收度;另精密稱取茶堿對照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含7μg的溶液,同法測定吸收度,分別計算出每片在不同時間的溶出量。本品每片在2小

      茶堿緩釋片時、6小時與12小時的溶出量應分別相應為20%~40%、40%~65%和70%以上,均應符合規定。其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。 【含量測定】 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于無水茶堿0.3g),置研缽中,加熱水50ml分次研磨,并移入錐形燒瓶中,放冷后,加硝酸銀滴定液 (0.1mol/L)25ml、茜素磺酸鈉指示劑8 滴,迅速用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯微紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于18.02mg 的C7H8N4O2。

      【類別】 同茶堿。

      【規格】 0.1g

      【貯藏】 遮光,密封保存。

      【成份】茶堿其化學名稱為:1,3-二甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物。

      結構式:(參見茶堿緩釋膠囊)

      分子式:C7H8N4O2·H2O

      分子量:198.18

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