照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于依諾沙星,按sH1FN4O3計25mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液約20ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取依諾沙星對照品約25mg,精密稱定,制備方法同供試品溶液系統適用性溶液取依諾沙星對照品5mg、諾氟沙星雜質B對照品和氧氟沙星對照品各2.5mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液約4ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以∞0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺調節pH值至3.0)-甲醇-乙腈(80:10:10)為流動相;檢測波長為269nm;進樣體積20l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,依諾沙星峰的保留時間約為9分鐘,諾氟沙星雜質B峰與依諾沙星峰之間的分離度應大于4.9,依諾沙星峰與氧氟沙星峰之間的分離度應大于1.1。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。