尚缺乏充分的中國人群臨床研究數據,因此須在有索拉非尼片使用經驗的醫生指導下使用。
1、皮膚毒性:手足皮膚反應和皮疹是服用索拉非尼片最常見的不良反應。皮疹和手足皮膚反應通常多為NCI CTC(國際腫瘤通用毒性標準)1到2級,且多于開始服用索拉非尼后的6周內出現。對皮膚毒性反應的處理包括局部用藥以減輕癥狀,暫時性停藥或/和對索拉非尼進行劑量調整。對于皮膚毒性嚴重且反應持久的患者可能需要永久停用索拉非尼片。嚴重者應永久停藥。
2、高血壓:服用索拉非尼的患者高血壓的發病率會增加。藥物相關的高血壓多為輕到中度,多在開始服藥后的早期階段就出現,用常規的降壓藥物即可控制。應常規監控血壓,如有需要則按照標準治療方案進行治療。對應用降壓藥物后仍嚴重或持續的高血壓或出現高血壓危象的患者需考慮永久停用索拉非尼。
3、出血:服用索拉非尼片治療后可能增加出血的機會。嚴重出血病不常見。一旦出現需治療,建議考慮永久停用索拉非尼。
4、華法林:部分同時服用索拉非尼和華法林治療的患者偶發出血或凝血時間國際標準化比值(INR)升高。對合用華法林的患者應常規檢測凝血酶原時間、INR值并注意臨床出血跡象。
5、傷口愈合并發癥:服用索拉非尼對傷口愈合的影響未進行專門的研究。需要做大手術的患者建議暫停索拉非尼,手術后患者何時再應用索拉非尼的臨床經驗有限,因此決定患者再次服用前應先從臨床考慮,確保傷口愈合。
6、心肌缺血和/或心肌梗死:在試驗11213中,治療相關的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼組的發生率(2.9%)高于安慰劑組(0.4%)。不穩定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者沒有入組該試驗。對于發生心肌缺血和/或心肌梗死的患者應該考慮暫時或長期終止索拉非尼的治療。
7、胃腸道穿孔:胃腸道穿孔較為少見。在使用索拉非尼的患者中報告出現胃腸道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃腸道穿孔未伴隨顯在腹腔內腫瘤出現,應停止本品治療(見【不良反應】)。
8、肝損:沒有肝損害Child Pugh C級的患者的研究資料。由于索拉非尼主要是經肝臟消除,其在肝功能嚴重受損的患者中暴露量會升高。