使用洛匹那韋利托那韋片的不良反應

　　a. 洛匹那韋利托那韋片的安全性概述

　　納入2600多名患者的II IV期臨床試驗對本品的安全性進行了評估，其中700多名患者使用的是800/200 mg（4片）每日一次的治療劑量。在使用核苷類反轉錄酶抑制劑（NRTIs）的情況下，在一些研究中，本品與依非韋侖或奈韋拉平聯合用藥。

　　臨床試驗期間與本品治療相關的最常見的不良反應為腹瀉、惡心、嘔吐、高甘油三酯血癥和高膽固醇血癥。每日一次服用本品的患者發生腹瀉的風險可能較大。腹瀉、惡心和嘔吐在治療開始的時候就可能出現，高甘油三酯血癥和高膽固醇血癥可能會稍后出現。在II-IV期試驗中，有7%的受試者因在治療中出現不良事件而導致提前退出研究。

　　值得注意的是，接受本品治療的患者中已有發生胰腺炎的報告，包括那些出現了高甘油三酯血癥的患者。此外，在本品治療過程中出現PR間期延長的報告極為罕見（參見【注意事項】中胰腺炎和脂質升高）。

　　b. 洛匹那韋利托那韋片的不良反應列表

　　成人和兒童患者在臨床試驗中和上市后使用中發生的不良反應：

　　納入2600多名患者的II IV期臨床試驗對本品的安全性進行了評估，其中700多名患者使用的是800/200 mg（4片）每日一次的治療劑量。在使用核苷類反轉錄酶抑制劑（NRTIs）的情況下，在一些研究中，本品與依非韋侖或奈韋拉平聯合用藥。

　　以下事件已被確定為不良反應。頻率分級中包括了所有已報告的中度至重度事件，無論是否存在因果關系。根據身體系統器官分類列出了不良反應，在每個頻率分組中，不良反應發生頻率按降序排列：極常見≥1/10；常見≥1/100，<1/10；不常見≥1/1000，<1/100。

　　給出頻率為“不明”的事件在上市后監測中被確認。