重新評價時，文獻調查329例的主要不良反應有白細胞減少130/323例(40.2%)，血小板減少75/304例(24.7%)、食欲不振58/266例(21.8%)、惡心·嘔吐41/266例(15.4%)、全身乏力感15/266例(5.6%)、體重減少18/329例(5.5%)，出血傾向12/329例(3.6%)、貧血10/329例(3.0%)等。
(重新評價結束時)
1、注射用絲裂霉素的重大不良反應：
1) 有時會出現溶血性尿毒綜合征、微血管性溶血性貧血、故應定期進行檢查并注意觀察。若出現伴有破碎紅細胞的貧血、血小板減少、腎功能降低等癥狀，應停藥并適當處置。
2) 有時會出現急性腎功能衰竭等嚴重腎功能損害，故應注意觀察。
若出現BUN，肌酐及肌酐清除率值等異常，應停藥并適當處置。
3) 有時會出現全血細胞減少，白細胞減少，中性粒細胞減少，血小板減少、出血、貧血等骨髓功能抑制，故應定期進行檢查并注意觀察，若出現異常應減量或暫停并適當處置。
4) 有時會出現間質性肺炎、肺纖維癥(伴有發熱、咳嗽，呼吸困難、胸部x光片異常。嗜酸性粒細胞增多)等，若出現此類癥狀，應停藥并給予腎上腺皮質激素進行適當處置。
5) 肝動脈內給藥，有時會出現肝及膽道損害(膽囊炎、膽管壞死、肝實質損害等)，故應用造影等方法充分確認藥物的分布范圍。
另外，若出現異常應停藥并適當處置。
2、注射用絲裂霉素的其他不良反應：
有時會出現下述不良反應，故應注意觀察，若出現異常應減量或暫時停藥并適當處置。