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  • 發布時間:2023-06-16 13:53 原文鏈接: 伏格列波糖膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下供試品溶液取本品10粒,傾出內容物,分別置10m1量瓶中,加溶劑超聲1小時,并時時振搖使伏格列波糖溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過對照品溶液取伏格列波糖對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10gg(0.1mg規格)或20μg(0.2mg規格)的溶液系統適用性溶液見有關物質項下色譜條件見有關物質項下。進樣體積2001(0.1mg規格)或100μl(0.2mg規格)。系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每粒的含量,并求得10粒的平均含量。

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