中醫藥管理局：“中藥在歐盟全軍覆沒”言過其實

國家中醫藥管理局局長王國強：“中藥在歐盟全軍覆沒”言過其實

　　針對日前廣受關注的“中藥在歐盟全軍覆沒”之說,國家中醫藥管理局局長王國強日前表示,這個說法言過其實,與事實不符。

　　隨著歐盟《傳統植物藥指令》從5月1日起的全面實施,未經注冊的中藥不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。王國強指出,這并不代表中藥從此全部退出歐盟市場,也不是要全面禁止中藥進入歐盟市場。《指令》不是專指中藥,而是針對所有的植物藥。所以,此次受影響較大的主要是中成藥,目前大部分中藥材、飲片等仍可像過去一樣,作為食品或保健品銷售,只要不標明是用于治療或預防某種疾病的藥物就無需注冊,但具體劃分是藥還是食品將取決于成員國。

　　歐盟《傳統植物藥指令》旨在為包括中草藥在內的傳統植物藥提供一套簡易注冊程序,有別于化學藥品的注冊方法,其全面實施將有助于維護歐洲患者的用藥安全。新指令設置了7年過渡期——從2004年4月30日生效的歐盟《傳統植物藥指令》要求,包括中藥在內的傳統植物藥必須向成員國主管部門申請注冊,只有經審批同意后才能在歐盟市場上繼續作為藥品銷售和使用。據不完全統計,過渡期內順利通過注冊的植物藥有三百多種,但沒有一例中藥通過注冊。

　　王國強指出,目前中藥在歐盟的年銷售額約10億元人民幣,中成藥占到十分之一,這些企業所面臨的問題應分成兩方面看待。一方面,注冊門檻和費用過高這兩大因素,成為中藥歐盟之路的“路障”；另一方面,此次限令為我國中藥企業敲響了警鐘,希望能由此形成“倒逼”機制,促使我國中藥企業進一步提高質量,采用科技手段突破“瓶頸”,積極爭取注冊,這樣才能在國際市場上走得更長、更遠。

　　此外,王國強提出,完全按照西藥的標準衡量中藥并不可取,中醫藥走向世界,還應遵循中醫藥的標準。